Формально эффективность вакцин от COVID-19 еще не доказана
Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова в интервью «Национальной службе новостей» обратила внимание на то обстоятельство, что две зарегистрированные российские вакцины от COVID-19 формально еще не подтвердили свою эффективность. «В Российской Федерации в условиях пандемии было принято постановление правительства №441, которое позволило регистрировать препараты без получения всех данных», - напомнила Завидова. По сути, так называемые пострегистрационные испытания, которые проходят сейчас, и должны показать эффективность препаратов. Завидова напомнила, что ВОЗ будет признавать только те вакцины, которые покажут хотя бы 50-процентную эффективность. Еще в феврале, в самом начале развития пандемии коронавируса ОРТ сообщало об итогах проходившего в Женеве форума ВОЗ, посвященного мерам борьбы с эпидемией. Тогда главный исполнительный директор ВОЗ Сумия Шваминатан утверждал, что вакцина против COVID-19 может стать доступной через 12-18 месяцев. Было понятно, что ускорить сроки создания и выпуска на рынок препаратов можно только за счет сокращения сроков прохождения всех необходимых процедур. Собственно, для этого и было издано постановление правительства РФ №441, предоставившее разработчикам вакцины возможность формально нарушить нормы ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в условиях чрезвычайной ситуации, вызванной появлением и распространением новой инфекции.
ОТР - Общественное Телевидение России
marketing@ptvr.ru
+7 499 755 30 50 доб. 3165
АНО «ОТВР»
1920
1080
Формально эффективность вакцин от COVID-19 еще не доказана
Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова в интервью «Национальной службе новостей» обратила внимание на то обстоятельство, что две зарегистрированные российские вакцины от COVID-19 формально еще не подтвердили свою эффективность. «В Российской Федерации в условиях пандемии было принято постановление правительства №441, которое позволило регистрировать препараты без получения всех данных», - напомнила Завидова. По сути, так называемые пострегистрационные испытания, которые проходят сейчас, и должны показать эффективность препаратов. Завидова напомнила, что ВОЗ будет признавать только те вакцины, которые покажут хотя бы 50-процентную эффективность. Еще в феврале, в самом начале развития пандемии коронавируса ОРТ сообщало об итогах проходившего в Женеве форума ВОЗ, посвященного мерам борьбы с эпидемией. Тогда главный исполнительный директор ВОЗ Сумия Шваминатан утверждал, что вакцина против COVID-19 может стать доступной через 12-18 месяцев. Было понятно, что ускорить сроки создания и выпуска на рынок препаратов можно только за счет сокращения сроков прохождения всех необходимых процедур. Собственно, для этого и было издано постановление правительства РФ №441, предоставившее разработчикам вакцины возможность формально нарушить нормы ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в условиях чрезвычайной ситуации, вызванной появлением и распространением новой инфекции.
Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова в интервью «Национальной службе новостей» обратила внимание на то обстоятельство, что две зарегистрированные российские вакцины от COVID-19 формально еще не подтвердили свою эффективность. «В Российской Федерации в условиях пандемии было принято постановление правительства №441, которое позволило регистрировать препараты без получения всех данных», - напомнила Завидова. По сути, так называемые пострегистрационные испытания, которые проходят сейчас, и должны показать эффективность препаратов. Завидова напомнила, что ВОЗ будет признавать только те вакцины, которые покажут хотя бы 50-процентную эффективность. Еще в феврале, в самом начале развития пандемии коронавируса ОРТ сообщало об итогах проходившего в Женеве форума ВОЗ, посвященного мерам борьбы с эпидемией. Тогда главный исполнительный директор ВОЗ Сумия Шваминатан утверждал, что вакцина против COVID-19 может стать доступной через 12-18 месяцев. Было понятно, что ускорить сроки создания и выпуска на рынок препаратов можно только за счет сокращения сроков прохождения всех необходимых процедур. Собственно, для этого и было издано постановление правительства РФ №441, предоставившее разработчикам вакцины возможность формально нарушить нормы ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в условиях чрезвычайной ситуации, вызванной появлением и распространением новой инфекции.