Производителей обяжут следить за инструкциями по их применению

Минздрав предлагает усилить контроль за применением лекарств

Производителей обяжут следить за инструкциями по их применению
Марина Орлова/ Фотобанк Лори

Как сообщает сайт «Парламентской газеты», Миниздрав разработал законопроект, который должен усилить ответственность держателей регистрационного удостоверения на лекарственные препараты за ненадлежащее информирование потребителей о побочных действиях, нежелательных реакциях или противопоказаниях при их приеме.

Документ обяжет производителей лекарств предоставлять в уполномоченный орган заявление о внесении изменений в инструкцию по применению препарата. Такое заявление должно поступить в контролирующий орган в срок не позднее 30 дней с момента, когда информация о новых данных, касающихся побочных действий или нежелательных реакций появится на сайте Росздравнадзора.

В противном случае контролирующий орган может приостановить оборот лекарственного препарата до тех пор, пока производитель или держатель регистрационного удостоверения не подаст заявления об изменении инструкции по применению лекарства.

Материал опубликовал: Сергей Анисимов
Авторизуйтесь, чтобы быстро и удобно комментировать
Авторизуйтесь, чтобы быстро и удобно комментировать
Комментарии (0)