Эксперт: я не ожидаю упрощенных сроков регистрации импортных лекарств

Процедура регистрации в России импортных препаратов занимает от полугода до года
Александр Натрускин/РИА Новости

Сопредседатель Всероссийского общества пациентов, Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Министерстве здравоохранения Юрий Жулев считает, что процедуру регистрации в России импортных препаратов ускорить невозможно. 

Процесс регистрации состоит из многих этапов и занимает от полугода до года, в зависимости от экспертизы лекарственных средств. 

Процедура предусматривает различные клинические исследования, оплату госпошлин, контроль качества, оформление документации. Эта система апробирована в разных странах.

"Сложно сказать, как можно ускорить процесс. Резкое упрощение сроков регистрации я, как эксперт, не ожидаю", - заметил Жулев.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Школьник из Волгограда с помощью объявлений нашел лекарства для своей матери

По его словам, допускаются некоторые исключения. К примеру, для орфанных препаратов (разработаны для лечения редких заболеваний) применяются исследования из других стран. 

То же касается воспроизведенных лекарственных препаратов (так называемых дженериков) - для них проводятся усеченные исследования. 

Продолжение беседы с Юрием Жулевым смотрите на нашем канале в пятницу, в 18.00 в программе "ОТРажение". 

Материал опубликовали: Валерия Маганова, Степан Черепенников
Авторизуйтесь, чтобы быстро и удобно комментировать
Авторизуйтесь, чтобы быстро и удобно комментировать
Комментарии (0)