Дмитрий Лысков: Вакцинный туризм пришел в Россию: туроператоры предлагают выезд за рубеж, чтобы привиться от COVID иностранными препаратами. Среди самых популярных направлений – Сербия и Германия. Оксана Галькевич: Почему некоторые россияне, многие, есть много достаточно желающих, стремиться за границу, чтобы там как-то привиться зарубежными вакцинами? Зачем им это нужно? Почему не сделать это дома? И когда будет уже наконец решен вопрос о взаимном признании вакцин? В первую очередь это и нас, наверное, интересует, «Спутник» когда уже Всемирная организация здравоохранения... Дмитрий Лысков: Естественно, да и люди хотят, может быть, у нас привиться Pfizer, Moderna... Оксана Галькевич: А это уже другой вопрос, это допуск одобренных ВОЗ вакцин на наш рынок. Дмитрий Лысков: Да-да. Вот сейчас все и обсудим. Оксана Галькевич: Много вопросов, друзья. Все обсудим. Пожалуйста, напоминаю, что телефоны бесплатные у вас на экранах всегда указаны, звоните-пишите, мы в прямом эфире. А на связи с нами генеральный директор контрактно-исследовательской компании, иммунолог, кандидат медицинских наук Николай Крючков. Здравствуйте, Николай Александрович. Дмитрий Лысков: Николай Александрович, здравствуйте. Николай Крючков: Добрый день. Оксана Галькевич: Николай Александрович, ну сколько ж можно-то? Ну когда же они уже нас как-то, пятерку-то нам поставят за «Спутник»? Николай Крючков: Первое, чего мы ждем, конечно, – это одобрения, собственно, признания взаимного вакцинных сертификатов. Совершенно правильно вы сказали о том, что это не равно регистрации вакцины, наших вакцин в других странах, например в Евросоюзе. Собственно, процесс не слишком сложный, но для того, чтобы он произошел, необходимо, чтобы формально соответствующие ведомства, например Евросоюза, признали, что наши вакцины, ну или конкретно какая-то из вакцин, достаточно эффективна и безопасна, чтобы признавать вакцинные сертификаты. На самом деле мы знаем, что вот недавно пример подала Эстония, которая, собственно, заявила и объявила уже, собственно, это внедрено, о том, что на территории Эстонии теперь признаются справки, выданные любым другим государством по антиковидной вакцинации. То есть не имеет значения, зарегистрирована эта вакцина в Европейском союзе или не зарегистрирована. Собственно, я надеюсь, что этому примеру хотя бы какое-то количество стран Евросоюза последуют. Ну и, собственно, конечно, радикально для Европы этот вопрос должен быть решен через Брюссель, к сожалению. Я думаю, что должен быть этот вопрос решен в ближайшие пару месяцев, все-таки уже давно идут консультации, как мы понимаем, судя по информации из СМИ, и ничто этому не должно препятствовать по крайней мере в отношении первой российской вакцины. Дмитрий Лысков: Николай Александрович, но объясните, почему вдруг недоверие? Может быть, действительно есть какие-то научные, медицинские факторы, которых мы не знаем? Ну вот целая Европа берет и не признает наши сертификаты – как так-то? Николай Крючков: Если говорить именно о сертификатах, то здесь, в общем-то, частично те же данные используются, что и для регистрации вакцин, но в гораздо меньшем объеме. Ну, например, здесь играет уже бо́льшую роль публичность, например научные публикации. Например, по «Спутнику V», мы знаем, две есть публикации с промежуточными результатами по клиническим исследованиям первой, второй и третьей фаз в журнале The Lancet. Соответственно, эти самые публикации довольно широко обсуждались, есть вопросы к первой из них, меньше вопросов ко второй из них. Но в любом случае общий вывод, что да, можно признать российскую вакцину достаточно безопасной и высокоэффективной, в общем-то... Дмитрий Лысков: Ну полмира ее применяют благополучно и все в порядке... Николай Крючков: Ну, надо сказать, что Сербия не является членом Евросоюза, мы сейчас говорим о признании в таких более зарегулированных странах, потому что российские вакцинные сертификаты во многих странах уже признаются. Мы сейчас говорим в первую очередь о наиболее зарегулированных странах, но для нас наиболее важен, наверное, Европейский союз. Там пока этот процесс не сдвигается с мертвой точки, но идут консультации. Я надеюсь, что все-таки они завершатся. Но когда мы говорим о признании самой вакцины, о регистрации ее, это совсем другое. Там требуется предоставление полного регистрационного досье, прохождение ряда важных этапов. Сейчас, как я понимаю, сделаны очередные запросы и в ВОЗ, и в Европейский союз к отдельным документам регистрационного досье, к отдельным модулям даже регистрационного досье, на которые пока российская сторона не может ответить по ряду причин. Это связано в первую очередь с производством готовой лекарственной формы, как я понимаю, а также у Европейского агентства по лекарственным средствам есть вопросы к клиническим исследованиям проведенным, к их дизайну, особенностям и т. д. Поэтому, еще раз, первый вопрос – это признание сертификатов. Вы вакцинировались здесь, в России, или, например, «Спутником V» в других странах, где это можно сделать, вам соответствующее государство выдает сертификат. Вы, не являясь гражданином, например, Европейского союза, тем не менее, предъявляя этот сертификат при въезде в Европейский союз, к примеру, получаете некие особые условия посещения, например, вам не нужно сдавать три раза ПЦР, к примеру, вам не нужно проходить карантин. Дмитрий Лысков: Ну, насколько я понимаю, насколько я понимаю, наши граждане как раз едут сейчас в Германию и Сербию, чтобы уколоться западными вакцинами, именно с этой целью. Это, видимо, все-таки не такая большая прослойка населения, но которые действительно работают за границей, и они вынуждены... Оксана Галькевич: Слушайте, сколько свободного времени у этих людей, которые... вакцинироваться... Дмитрий Лысков: Ну а если это рабочая необходимость? Ну вот нужно человеку мотаться постоянно в командировку. Оксана Галькевич: Карантин пересидеть, потом сделать прививку, еще выждать, как у тебя там, все нормально... Дмитрий Лысков: Ну, это я согласен. Оксана Галькевич: Я не знаю, если она однокомпонентная, то не надо дальше ждать, а если двухкомпонентная, так еще дальше там сидеть и все прочее. Дмитрий Лысков: Николай Александрович, а может быть, нам сделать шаг навстречу, вначале нам признать и зарегистрировать на нашей территории западные вакцины, ну те же самые Moderna, Pfizer, а там, глядишь, и они посмотрят, что мы вот такие люди доброй воли, и наш «Спутник» зарегистрируют? Николай Крючков: Ну, я в целом не возражаю. Просто надо понимать, как это происходит. Для того чтобы произошла регистрация препарата, владелец продукта, заявитель, это может быть производитель, но необязательно, он должен подать регистрационное досье, соответственно, на русском языке в соответствии с требованиями, в настоящее время локальными требованиями Российской Федерации по всем правилам. То есть он должен не только изъявить желание, чтобы его препарат зарегистрировали, но должен собрать документы, их подать, ответить на запросы и после этого получить регистрационное удостоверение. Оксана Галькевич: Ну, в принципе это ведь не самая сложная работа, Николай Александрович. У меня вопрос такой. Европа может ли, собственно говоря, решить положительно вопрос с одобрением «Спутника V», с признанием сертификата до того, как одобрение свое выдаст Всемирная организация здравоохранения? Николай Крючков: Да, это не связанные вещи... Оксана Галькевич: Не связанные. Николай Крючков: Вполне может. Я только уточню, что это дело очень сложное, подготовка регистрационного досье – это дело очень непростое. Это многотомная документация, и специалисты знают, там много разных специалистов участвует. Но дело не в этом, дело в том, что... Оксана Галькевич: Я не говорю, что она простая, я имею в виду, что это преодолимая все-таки работа, да? Дмитрий Лысков: То есть было бы желание, что называется. Оксана Галькевич: Это подготовка документов, и за эти год, сколько уже времени прошло, в принципе можно было это сделать. Дмитрий Лысков: Получается, у наших западных партнеров такого желания нет? Николай Крючков: Да, с точки зрения российской безусловно, то есть мы могли бы уже это сделать, и были огромные ресурсы выделены. Но если говорить о западных вакцинах в России, например Pfizer и Moderna, то мы же не можем заставить фармацевтические компании, которые не хотят сейчас приходить на российский рынок по понятным причинам, насильно регистрировать их вакцины, это невозможно. А они пока не изъявляют желания. Единственная компания, которая, вот я знаю, изъявила желание, – это Johnson & Johnson, но там вакцина не имеет никаких преимуществ над «Спутником V», и непонятно зачем. Оксана Галькевич: Да. Спасибо. Дмитрий Лысков: Николай Александрович, спасибо огромное. Николай Крючков, генеральный директор контрактно-исследовательской компании, иммунолог, кандидат медицинских наук... Оксана Галькевич: ...был у нас на связи.